【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸納美芬注射液

英文名稱：Nalmefene Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Nameifen Zhusheye

  分子式：

  分子量：375.90

  輔料為氯化鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【規格】1ml: 0.1mg（以計）

【貯藏】密閉，在涼暗（不超過20°C）處保存。

【包裝】安瓿包裝，1支/盒，120支/件

【有效期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部 

【批準文號】國藥準字H20120020 

【生產企業】西安利君制藥有限責任公司

納美芬用于完全或部分逆轉阿片類藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類藥物引起的呼吸抑制。

納美芬注射液一般為靜注，也可肌注或皮下注射。

一般原則：

本品可通過劑量滴定逆轉不期望的阿片類作用。因為不期望逆轉痛覺缺失而引起危害或產生撤藥反應，一旦達到了足夠的逆轉效果，就不應繼續用藥。

逆轉術后阿片類藥物抑制的推薦劑量：

使用100μg/ml的劑量濃度，見下表的初始劑量。

術后使用納美芬治療的目的是為了逆轉阿片類藥物過度的抑制作用，而不是引起完全的逆轉和急性疼痛。初始劑量為0.25μg/kg，2~5分鐘后可增加劑量0.25μg/kg，當達到了預期的阿片類藥物逆轉作用后立即停藥。累積劑量大于1.0μg/kg不會增加療效。

逆轉術后阿片類藥物的抑制作用

對已知的心血管高?；颊哂盟帟r，應將本品與氯化鈉注射液或無菌注射用水按1:1的比例稀釋，并使用0.1μg/kg作為初始劑量和增加劑量。

對阿片類藥物耐受或產生軀體依賴的患者：

納美芬對阿片類藥物耐受或軀體依賴的患者能引起急性戒斷癥狀。在初次或持續用藥時應密切觀察這些患者是否出現戒斷癥狀。至少應在2~5分鐘后再次用藥，以增加劑量達到最大療效。

重復給藥：

如果復發呼吸抑制，應再增加劑量來達到臨床治療效果，增加劑量時應避免過度逆轉。

緊急使用納美芬注射液

本品與其它同類藥一樣，不是治療通氣衰竭的主要手段。在大部分緊急情況下，應首先建立人工氣道、輔助通氣、給氧和建立循環通道。

復發呼吸抑制的危險

長期使用阿片類藥物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM)]可能延長呼吸抑制。因為受到麻醉劑、神經肌肉抑制劑和其它藥物的作用影響，術后和藥物過量后出現的呼吸抑制都很復雜。同時，納美芬的作用時間較納洛酮長，應提醒醫生注意可能出現呼吸抑制的復發，即使在最初時用了足夠的納美芬治療后也應注意。使用納美芬治療的患者應持續觀察，直到醫生認為患者復發呼吸抑制的發生率很低時。

麻醉拮抗劑對心血管的危險

據報道，肺水腫、心血管異常、低血壓、高血壓、室性心動過速和室性纖顫與在術后和緊急情況下使用阿片類抑制劑有關。在多數病例中，這些反應都是阿片類藥物作用突然逆轉引起的。

雖然納美芬可安全地用于有心臟病史的患者，但對于心血管高?；颊呋蚴褂昧丝赡苡行呐K毒性藥物的患者應慎用該類藥物。

戒斷反應的危險

納美芬像其它阿片類拮抗劑一樣，會出現急性戒斷反應癥狀，因此，在對阿片類藥物出現軀體依賴或手術中使用了大劑量阿片類藥物的患者用藥時應格外謹慎。在術后草率或過量使用阿片類藥物拮抗劑會引起高血壓、心動過速，并增加處于心血管系統并發癥高危狀態患者的死亡率。

對丁丙諾啡不完全的逆轉作用

臨床前試驗證實10mg/kg(人最大推薦劑量的437倍)納美芬在動物模型中對丁丙諾啡能產生不完全的逆轉作用。這是由于丁丙諾啡對阿片受體的親和力強，被置換的速度慢，因此納美芬不能完全逆轉丁丙諾啡的呼吸抑制作用。

溫馨提示

孕婦及哺乳期婦女用藥

在生殖試驗中，對大鼠和兔子分別口服納美芬1200mg/m2/day和2400mg/m2/day，對兔子靜注納美芬96mg/m2/day（人用劑量的114倍），未發現對生殖能力的影響和對胎兒的危害。不過，還未對妊娠婦女進行足夠的相關對照試驗。因為根據動物的生殖試驗結果不能預測人類的反應，因此在確定必須使用本品時才能用于妊娠患者。

納美芬及其代謝物可分泌到大鼠乳汁中，在大量用藥后1小時達到血藥濃度的三倍，24小時降低至血藥濃度的一半。因為沒有相關的臨床報道，因此在哺乳患者使用納美芬時應注意。

兒童用藥

本品用于兒童患者的有效性和安全性尚未建立。

本品用于新生兒患者的有效性和安全性尚未建立。納美芬只能用于新生兒復蘇，臨床醫生認為其預期獲益大于風險。
老年用藥

對老年男性志愿者靜注0.5~2mg納美芬后，AUC0-inf與劑量呈比例關系。靜注1mg納美芬后，年輕組(19~32歲)和老年組(62~80歲)在血漿清除率、表觀分布容積或半衰期上無顯著性差異。納美芬在老年組的濃度要高些，因此表觀中心分布容積降低(年輕組：39±1.1L/kg，老年組：2.8±1.1L/kg)，降低程度與年齡相關。同時老年組納美芬的最初血漿濃度一過性增高，因此需要考慮調整劑量。